Central Drug Agency अपनी COVID-19 दवा पर Glenmark से स्पष्टता की तलाश करती है:

Drugs Controller General of India (DCGI) ने Glenmark Pharmaceuticals से स्पष्टीकरण मांगा है कि कॉमरेडिडिटीज़ वाले COVID-19 रोगियों पर एंटी-वायरल FabiFlu (favipivir) के उपयोग पर अपने कथित “झूठे दावों” के बारे में।

शीर्ष दवा नियामक ने दवा के “मूल्य निर्धारण” पर स्पष्टीकरण भी मांगा है। यह कदम दवा नियामक द्वारा संसद सदस्य (सांसद) से शिकायत प्राप्त करने के बाद आया है।

19 जून को, ANI ने बताया था कि ड्रग रेगुलेटर ने महामारी के दौरान आपातकालीन और बिना चिकित्सकीय आवश्यकता के देखते हुए COVID-19 के हल्के से मध्यम मामलों में “प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग” के लिए एंटी-वायरल दवा फ़ेवीपिरविर के लिए हरी झंडी दे दी थी। इसके बाद, Glenmark Pharmaceuticals ने पिछले महीने FabiFlu को 103 रुपये प्रति टैबलेट की कीमत पर लॉन्च किया था।

एक पत्र में, Dr. VG Somani, DCGI, ने ग्लेनमार्क फार्मा दिग्गज को लिखा है कि उनके कार्यालय द्वारा एक सांसद का प्रतिनिधित्व प्राप्त करने के बाद उन्हें स्पष्टीकरण प्रस्तुत करने के लिए निर्देश दिया गया है।

विधायक ने अपनी शिकायत में ड्रग रेगुलेटर को बताया, “Fabiflu (Favipirvir) के साथ इलाज की कुल लागत लगभग 12,500 रुपये होगी और ग्लेनमार्क द्वारा प्रस्तावित लागत निश्चित रूप से गरीब, निम्न मध्यम वर्ग के हित में नहीं है। और भारत के मध्यम वर्ग के लोग। ”

“Glenmark के दावे के अनुसार, रोगी को 14 दिनों के लिए टेबलेट लेना है, जिसका अर्थ है कि एक मरीज को लगभग 122 गोलियां (दिन में 1 दिन में 18 गोलियां और दिन में 2 से दिन में 14. 14 गोलियां लेनी होंगी।) उपचार की कुल लागत लगभग 12,500 रुपये होगी, “शिकायत DCGI के प्रतिनिधित्व में कहा।

शिकायतकर्ता ने कहा कि Glenmark और मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, डीसीजीआई ने इस दवा के लिए COVID-19 के खिलाफ महामारी की स्थिति, असमान चिकित्सीय स्थितियों और अनुपलब्ध चिकित्सीय प्रबंधन की अनुपलब्धता को देखते हुए नैदानिक ​​परीक्षणों और समीक्षाओं के लिए प्रक्रिया को तेज कर दिया था।

“हालांकि, DCGI, स्वास्थ्य मंत्रालय और संबंधित राज्य एफडीए विभागों द्वारा सकारात्मक दृष्टिकोण, त्वरित प्रक्रियाओं और प्रयासों के बाद, ग्लेनमार्क द्वारा प्रस्तावित लागत निश्चित रूप से भारत के गरीब, निम्न मध्यम वर्ग और मध्यम वर्ग के लोगों के हित में नहीं है,” विधायक द्वारा दी गई प्रस्तुति।

“ऐसे वैश्विक महामारी में, जहां दुनिया COVID-19 के खिलाफ संघर्ष कर रही है, केंद्र सरकार को आम लोगों के लिए दवा की वहन क्षमता सुनिश्चित करनी चाहिए। वास्तव में, 6-12 केंद्र जिनमें इन नैदानिक ​​परीक्षणों का आयोजन किया गया, वे maharastra के सरकारी मेडिकल कॉलेज हैं। प्रस्तुति ने कहा, “यह इंगित करता है कि गरीब और मध्यम वर्ग के रोगियों ने नैदानिक ​​परीक्षण में योगदान दिया है।” इस दवा के लिए उद्धृत मूल्य निश्चित रूप से आम लोगों के लिए अपरिहार्य है, “प्रस्तुति ने कहा।

DCGI ने अपने पत्र में फार्मा की दिग्गज कंपनी कोGlenmark Pharmaceuticals द्वारा एक ऑनलाइन प्रेस कॉन्फ्रेंस के आधार पर सांसद द्वारा प्रस्तुत की गई प्रस्तुति से अवगत कराया है और मीडिया रिपोर्टों में कहा गया है कि फैबीफ्लू प्रति टैबलेट की कीमत 103 रुपये है।

“यह प्रतिनिधित्व में उल्लेख किया गया है कि ग्लेनमार्क ने यह भी दावा किया है कि यह दवा उच्च रक्तचाप और मधुमेह जैसे हास्य स्थितियों में प्रभावी है, जबकि वास्तव में, प्रोटोकॉल सारांश के अनुसार, इस परीक्षण को कोमोरिड स्थिति में फैबीफ्लू का आकलन करने के लिए नहीं बनाया गया था,” पढ़ें DCGI द्वारा मुंबई स्थित दवा कंपनी को 17 जुलाई को भेजा गया पत्र, जिसकी एक प्रति  ANI के पास है।

“इन स्थितियों के लिए विशिष्ट कोई नैदानिक ​​रूप से पर्याप्त डेटा उपलब्ध नहीं है, डीसीजीआई ने एक पत्र में कहा।

“इस बात को ध्यान में रखते हुए, आपसे (glenmark) से अनुरोध है कि मामले में आगे आवश्यक कार्रवाई करने के लिए उपरोक्त बिंदुओं पर अपना स्पष्टीकरण प्रदान करें,” glenmark को DCGI पत्र पढ़ें।

हालांकि, जब ANI ने glenmark pharmaceuticals से संपर्क किया, तो उन्होंने जवाब देने से इनकार कर दिया।

हालांकि, यह कहा गया कि 13 जुलाई को ग्लेनमार्क ने एंटीवायरल ड्रग फेविपिरविर के लिए ब्रांड नाम fabiflu के तहत हल्के से मध्यम covid​​-19 वाले मरीजों के इलाज में 27 प्रतिशत से 75 रुपये प्रति टैबलेट की कीमत में कटौती की थी।

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